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| 自凈式傳遞窗檢測 | |||||||||||||||||
| 百級層流罩性能是否符合要求 | |||||||||||||||||
| 涉及標準 ■《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 ■《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 ■《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 ■《潔凈工作臺》JG/T292-2010 ■《傳遞窗》JGT 382-2012 | |||||||||||||||||
| 檢測前要求：自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區空調已經打開至少30分鐘 | |||||||||||||||||
| 自凈式傳遞窗檢測 1性能確認目的：通過在運行過程中檢查潔凈傳遞窗內部的塵埃粒子、沉降菌、風速、紫外輻照、噪音等情況，確認此設備是否能夠達到設計標準要求。 2可接受標準: 1）塵埃粒子：≥0.5μm≤3 500塵粒數/m3 ；≥5μm，≤ 20塵粒數/m3 。 2）沉降菌：≤1個/（Æ90mm·0.5h）。 3）風速：每個風擋的平均風速均在0.3—0.6m/s之間，風速均勻率應在其相應風擋平均風速的±20﹪范圍內。 4）紫外光強度：在測量處不低于70μW/cm2。 5）噪音皆≤68dB(A) | |||||||||||||||||
| 風速測試 | |||||||||||||||||
| 對有空氣潔凈度要求的傳遞窗，安裝完成后，應檢測送風口風速，通過計算求出傳遞窗通道內的換氣次數。 送風口風速的檢測方法是：將每個送風口均勻分成每邊長不超過200mm的n個正方形或矩形，使用熱球式風速儀測量每個正方形或矩形型心處的送風速度，用每個測點風速的算術平均值作為送風口平均風速。 換氣次數按下式計算： N= vp×f×3600/V 式中：n－換氣次數,次/h vp－送風口平均風速，m/s f－送風口總面積，m2 V－傳遞窗送風區體積，m3 a)自凈型傳遞窗通道內的換氣次數應高于50次/h; b)B3型傳遞窗換氣次數應高于1000次/h
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| 噪音測試 | |||||||||||||||||
| 箱體內有風機的傳遞窗，當關門狀態下風機開啟時，門外側中心水平向外1m處所測出噪聲值不應大于68 dB(A)。 | |||||||||||||||||
| 紫外輻照測試 | |||||||||||||||||
| 將紫外線輻射照度計放置在自凈式傳遞窗物品臺內5個測試點（紫外線測試位置圖），待燈穩定后，打開紫外線輻射照度計的快門，直接讀取紫外線輻射照度計的讀數。
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| 潔凈度檢測-塵埃粒子測試 | |||||||||||||||||
| 采樣點數目及位置：采樣點在工作臺面上0.2m高度的平面上均勻布置，采樣點5個。
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| 浮游菌測試 | |||||||||||||||||
| 測試目的：為了確認設備停運狀態下浮游菌是否符合要求。 方法：將φ90mm培養皿的浮游菌采樣器置于操作臺面上，依據是GB16293-2010醫藥工業沉降菌的監測，采樣量為1000L,測試按照GB16292-2010 面積小于10m2取3個點 判定標準：
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| 沉降菌測試 | |||||||||||||||||
| 將φ90mm培養皿置于0.8米以上的水平面，依據是GB16294-2010醫藥工業沉降菌的監測，擺放14個
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