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潔凈室潔凈第三方檢測機構,潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機構 :換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》
潔凈室檢測-無塵車間第三方檢測機構
檢測項目 | 適用對象 | 檢測標準 |
風速(單向流)檢測 風量/換氣次數檢測 壓差檢測 高效過濾器檢漏(粒子計數器法) 潔凈度檢測(懸浮粒子數) 浮游菌 沉降菌 溫度檢測 相對濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 氣流流型 | 藥品包裝材無塵室/潔凈室 | YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010 |
YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》 | |||||
技術指標 | |||||
監測項目 | 100級 | 10 000級 | 100000級 | 300000級 | |
塵埃數 | ≥0.5 um | ≤5 | lOO | 500 | 不做規定 |
≥5 pm | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
浮游菌數,個/m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做規定 | |
沉降菌數,個/皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
溫度,℃ | (無特殊要求時)18-26 | ||||
相對濕度,% | (無特殊要求時)45—65 | ||||
照度LX | 300 | ||||
風速m/s | 水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | |
換氣次數,次/h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | |
靜壓差,Pa | 不同級別潔凈室(區)≥5 | ||||
非潔凈室(區)之間≥5 | |||||
潔凈室(區)與室外大氣≥10 |
公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
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