恒溫恒濕培養箱驗證

驗的目的：

1、確認恒溫恒濕箱能夠正常穩定運行并且溫度濕度各項指標均能達到工藝要求，可對其產品穩定性考察提供各種所需的溫濕度環境。

2、確認恒溫恒濕程中，箱體內溫度濕度分布情況，以及產品內溫度濕度分布情況。

驗證方法

1、 探頭校準

準備已編號的PT100型熱電阻溫度探頭，在干式計量爐中，低溫33℃、高溫37℃進行校準，在35℃分別確認熱電阻偏差，校準讀取偏差應遠小于 0.3℃。 準備6條校準合格的濕度傳感器，然后進行編號。

2、 探頭布置

將合格的根溫度探頭和濕度傳感器通過門縫邊緣或者驗證孔引入箱體，通過門縫的，靠設備本身的硅膠墊密封。按探頭測試點布置圖布置，共采取三個截面，每個截面溫度分布五個溫度傳感器。將濕度傳感器放入箱體內，在三個截面每個截面放兩個濕度傳感器（詳情見驗證方案分布圖）

3、設定好恒溫恒濕箱運行參數，溫度和濕度檢測同時進行。首先測空載，檢查滅菌柜空柜溫濕度分布情況。然后做滿載溫濕度均勻性測試。恒溫恒濕箱運行一次為24小時，要求溫度驗證儀連續記錄。

4、溫度驗證合格標準

a、溫度穩定性：恒溫恒濕箱在35℃穩定時間內，箱體內同一時刻測試點的溫度最大值與最小值之差不得大于1℃，整個周期內溫度在34℃與36℃之間；

b、濕度要求在產品的工藝范圍內

5、報告

確認工作結束，通過軟件生成pdf格式報告，打印生成的報告，由驗證人員及審核人員審核簽字，作為附件附于驗證方案后，與驗證方案中結論形成最終的溫度確認報告。

報告包括以下三個部分：   驗證報告、數據報表、校準證書。

驗證報告為驗證人員及審核人員對驗證的全過程及報告做出的綜合評價及最終結論。

恒溫恒濕培養箱驗證注意事項：

1、本次恒溫恒濕箱溫濕度驗證預計共做兩次：恒溫條件為35℃恒溫條件下，空載一次、滿載一次。
2、因為恒溫恒濕培養箱運行周期長，其驗證周期也相對較長。運行驗證24小時甚至更長時間，必然要求溫度驗證儀能長時間穩定運行并且記錄和保存數據，       3、 確保溫度驗證系統已經準備妥當，驗證系統滿足驗證要求。溫度驗證系統連接電源可靠接地